Solutions de conformité et réglementaires pour l’industrie

PLM · RÉGLEMENTAIRE · DIGITAL THREAD

Reliez les données produit.
Réalisez le réglementaire & le DPP.

Nous relions les données produit, UDI, matière, fournisseur et conformité dans ARAS PLM, pour EUDAMED et swissdamed aujourd’hui et pour le déploiement progressif du Digital Product Passport.

DPPARAS PLMDIGITAL THREADSERVICES

PARTENARIAT VÉRIFIÉ

Aras Silver VAR, ISV

Le profil partenaire officiel d’Aras indique la certification de mediatec.net comme « Silver VAR, ISV ».

Vérifier notre profil partenaire Aras
  • Depuis 2008
  • Marchés : Allemagne · Suisse · Pologne
  • PLM · Réglementaire · DPP

RÉGLEMENTAIRE MAINTENANT · 1 SEPTEMBRE 2026

Obligations actuelles. Une base de données commune.

EUDAMED et swissdamed exigent déjà des données fiables sur les dispositifs. Le déploiement du DPP étend ce défi aux données matière, fournisseur et durabilité.

EUDAMED

Quatre modules EUDAMED sont obligatoires depuis le 28 mai 2026. Pour certains dispositifs existants, la période transitoire d’enregistrement s’étend jusqu’au 28 novembre 2026.

SWISSDAMED

L’enregistrement des produits dans swissdamed est obligatoire depuis le 1er juillet 2026 ; les produits concernés déjà sur le marché bénéficient d’une période transitoire jusqu’au 31 décembre 2026.

DIGITAL PRODUCT PASSPORT

Le registre DPP de l’UE et un environnement de test sont disponibles depuis le 20 juillet 2026. La phase de test actuelle précède la première échéance du 18 février 2027 pour certains types de grandes batteries ; les autres groupes de produits suivront progressivement.

PRODUIT & SERVICES EN CONTEXTE

Rendre le produit et les services concrets.

Une vue concrète du produit DPP, complétée par deux parcours de service transparents pour l’AI et les opérations cloud.

CONTEXTES PROJET ANONYMISÉS

L’expérience sans exposer les clients.

Ces exemples reposent sur des périmètres de prestations documentés. Les noms des clients, métriques confidentielles et détails contractuels restent protégés.

MEDMedical Device & Safety

Automatiser les tests système de manière reproductible.

Des tests système manuels et un environnement existant devaient devenir une base d’automatisation réutilisable.

Périmètre

Analyse technique, automatisation des tests existants, étapes de test réutilisables et vérification du fonctionnement et de la couverture.

Automatisation des testsTraçabilitéLogiciel critique
MBSESystèmes produit complexes

Relier exigences, modèles système et preuves.

Exigences, architecture système, variantes, tests et preuves devaient former un Digital Thread continu.

Périmètre

MBSE dans ARAS, modèle système orienté SysML, vérification et validation, gestion des modifications et configurations, reporting.

ARAS PLMMBSEDigital Thread
B2BIndustrie & distribution

Transformer les données ERP en portail client exploitable.

Commandes, documents, recherche produit, adresses de livraison et opérations ouvertes devaient être accessibles aux clients professionnels.

Périmètre

Portail B2B, interface ERP, mise à disposition des documents, historique de commandes, administration et concept d’hébergement.

PortailIntégration ERPLogiciel sur mesure

SUITE CONFORMITÉ & RÉGLEMENTAIRE

Une traçabilité continue du fournisseur à la soumission.

Quatre modules coordonnés créent un Digital Thread fiable, des informations produit centrales au Digital Product Passport.

DIGITAL THREAD

Un modèle de données.
De nombreuses applications sécurisées.

Les données produit, marketing et réglementaires ne restent plus dans des silos. Elles sont réutilisées sous contrôle, versionnées et reliées entre les systèmes.

Découvrir la plateforme
  1. 01
    SourcesFournisseurs & ERP

    Données de base, nomenclatures et preuves

  2. 02
    Cœur de donnéesARAS PLM

    Structures produit, modifications et relations

  3. 03
    ApplicationsRIM · PIM · CEI

    Réglementaire, marketing et intégrations

  4. 04
    PublicationDPP

    Vérifier, approuver et diffuser

  5. 05
    UtilisationMarché & autorités

    Portail, QR, API et reporting

Maîtrisé de bout en bout
VersionnéTraçableRéutilisable

SERVICES

Conseil, développement et exploitation.

Des spécialistes qui associent expertise technologique et sectorielle afin que les solutions puissent évoluer sans rupture.

NOTRE APPROCHE

Opérationnel en quatre étapes.

Assez structuré pour les exigences réglementaires, assez pragmatique pour des résultats visibles.

01

Atelier

Clarifier objectifs, processus et paysage système.

02

Solution Blueprint

Définir architecture cible, modèle de données et feuille de route.

03

Mise en œuvre

Construire, intégrer et valider de manière itérative.

04

Run & Evolve

Exploiter, mesurer et améliorer en continu.

EXPERTISE SECTORIELLE

Spécialisés dans les secteurs réglementés.

Là où données produit, qualité et conformité se rencontrent, nous associons expertise métier et technologie fiable.

Voir les secteurs
2008année de fondation

MEDIATEC.NET

L’expertise produit rencontre la profondeur du conseil.

Notre équipe multiculturelle en Allemagne et en Pologne réunit des décennies d’expérience IT et de nouvelles idées, de l’informatique médicale et du PLM au cloud et au développement logiciel.

Découvrir l’entreprise

COMMENÇONS L’ÉCHANGE

Prêt à moderniser votre environnement PLM ?

En 30 minutes, nous clarifions votre objectif, votre situation et la prochaine étape utile.