Cztery moduły EUDAMED są obowiązkowe od 28 maja 2026 roku. Dla części istniejących wyrobów okres przejściowy na rejestrację trwa do 28 listopada 2026 roku.
PLM · REGULATORY · DIGITAL THREAD
Połącz dane produktowe.
Wdrażaj regulatory i DPP.
Łączymy dane produktów, UDI, materiałów, dostawców i compliance w ARAS PLM — dla EUDAMED i swissdamed dziś oraz etapowego wdrażania Digital Product Passport.
DPPARAS PLMDIGITAL THREADSERVICES
MEDIATEC.NET · DPP BIG PICTURE
Źródła danych
01ERP02ARAS PLM03Dostawcy04Systemy zewnętrzne
Centralny hub danychPublikowane wyniki
01Widok DPP02Dostęp QR03Wymiana danych04Raportowanie01Zbieraj02Sprawdzaj03Waliduj04Publikuj
Połączone w Digital Thread
RIMPIMCEIARAS PLM
ZWERYFIKOWANE PARTNERSTWO
Aras Silver VAR, ISV
Oficjalny profil partnerski Aras podaje certyfikację mediatec.net jako „Silver VAR, ISV”.
Sprawdź profil partnera Aras- Od 2008 roku
- Rynki: Niemcy · Szwajcaria · Polska
- PLM · Regulatory · DPP
REGULATORY NOW · 1 WRZEŚNIA 2026
Aktualne obowiązki. Jedna wspólna baza danych.
EUDAMED i swissdamed już dziś wymagają wiarygodnych danych o wyrobach. DPP rozszerza to zadanie o dane materiałowe, dostawców i sustainability.
Rejestracja produktów w swissdamed jest obowiązkowa od 1 lipca 2026 roku; dla objętych nią produktów istnieje okres przejściowy do 31 grudnia 2026 roku.
Rejestr DPP UE i środowisko testowe są dostępne od 20 lipca 2026 roku. Obecna faza testowa poprzedza pierwszy termin wdrożenia 18 lutego 2027 roku dla określonych typów dużych baterii; kolejne grupy produktów będą dołączane etapami.
PRODUKT I USŁUGI W KONTEKŚCIE
Produkt i usługi w praktyce.
Konkretny widok produktu DPP oraz dwie przejrzyste ścieżki usług dla AI i Cloud Operations.
DIGITAL PRODUCT PASSPORT · PRODUCT UI
Weryfikuj, waliduj i publikuj dane produktu.
Widok demonstracyjny pokazuje, jak dane DPP, status walidacji, dostęp QR i publikacja łączą się w procesie opartym na ARAS.
Zobacz rozwiązanie DPP →
AI
SOFTWARE & AI
Wykorzystuj wiedzę w kontrolowany sposób.
LLM, RAG i automatyzacja dla dokumentów, danych produktowych i procesów opartych na wiedzy.
01Dokumenty02Kontekst03Asystent
Zobacz AI Services →CLOUD
CLOUD OPERATIONS
Utrzymuj systemy niezawodnie.
Architektura, integracja, monitoring i utrzymanie aplikacji krytycznych dla biznesu.
01Integracja02Utrzymanie03Monitoring
Zobacz Cloud Services →ANONIMOWE KONTEKSTY PROJEKTOWE
Doświadczenie bez ujawniania klientów.
Przykłady opierają się na udokumentowanych zakresach prac. Nazwy klientów, poufne wskaźniki i szczegóły umów pozostają chronione.
MEDMedical Device & Safety
Powtarzalna automatyzacja testów systemowych.
Ręczne testy systemowe i istniejące środowisko testowe miały zostać przekształcone w bazę do wielokrotnego wykorzystania.
Zakres
Analiza techniczna, automatyzacja istniejących testów, wielokrotne użycie kroków testowych oraz weryfikacja funkcji i pokrycia testami.
MBSEZłożone systemy produktowe
Połączenie wymagań, modeli systemu i dowodów.
Wymagania, architektura systemu, warianty, testy i dowody miały utworzyć ciągły Digital Thread.
Zakres
MBSE w ARAS, model systemu oparty na SysML, verification & validation, change i configuration management oraz reporting.
B2BPrzemysł & dystrybucja
Dane ERP w użytecznym portalu klienta.
Zamówienia, dokumenty, wyszukiwanie produktów, adresy dostaw i otwarte sprawy miały być dostępne dla klientów biznesowych.
Zakres
Portal B2B, interfejs ERP, dokumenty, historia zamówień, administracja i koncepcja hostingu.
COMPLIANCE & REGULATORY SUITE
Pełna identyfikowalność od dostawcy do submission.
Cztery współpracujące moduły tworzą niezawodny Digital Thread — od centralnych danych produktowych po Digital Product Passport.
01RIM
Regulatory Information Management
Centralne zarządzanie danymi regulacyjnymi, dossier, UDI i EUDAMED — natywnie w ARAS Innovator.
Dowiedz się więcej →02PIM
Product Information Management
Ustrukturyzowane informacje sprzedażowe, marketingowe i produktowe jako spójna baza w całym cyklu życia produktu.
Dowiedz się więcej →03DPP
Digital Product Passport
Przejrzysta struktura danych produktu, materiałów i compliance bezpośrednio połączona z cyklem życia produktu.
Dowiedz się więcej →04CEI
Cloud Enterprise Integrations
Bezpieczne i skalowalne połączenie ARAS PLM z SAP, MES, DAM, ERP, Teamcenter i istniejącymi systemami enterprise.
Dowiedz się więcej →DIGITAL THREAD
Jeden model danych.
Wiele bezpiecznych zastosowań.
Dane produktowe, marketingowe i regulacyjne nie pozostają w silosach. Są kontrolowanie wykorzystywane, wersjonowane i łączone ponad granicami systemów.
Poznaj platformę →GOVERNED DATA FLOW · END TO END
- 01ŹródłaDostawcy & ERP
Dane podstawowe, BOM i dokumenty
- 02Rdzeń danychARAS PLM
Struktury produktu, zmiany i relacje
- 03AplikacjeRIM · PIM · CEI
Regulatory, marketing i integracje
- 04PublikacjaDPP
Weryfikacja, zatwierdzenie i udostępnienie
- 05UżycieRynek & organy
Portal, QR, API i raportowanie
Sterowanie end-to-end
WersjonowanieIdentyfikowalnośćPonowne użycie
SERVICES
Doradztwo, development i utrzymanie.
Specjaliści z głęboką wiedzą technologiczną i branżową — współpracujący tak, aby rozwiązania skalowały się bez zakłóceń.
ARAS
Usługi ARAS PLM
Utrzymanie, maintenance, upgrade, rozwój i change management po uruchomieniu produkcyjnym.
Zobacz usługę →DEVARAS PLM Development
Modele danych, workflow, interfejsy i integracje dopasowane do procesów firmy.
Zobacz usługę →CLOUDCloud Solutions
Architektura, migracja i managed operations dla Azure, AWS oraz środowisk hybrydowych.
Zobacz usługę →NASZE PODEJŚCIE
Produktywnie w czterech krokach.
Wystarczająco metodycznie dla wymagań regulacyjnych i wystarczająco pragmatycznie dla widocznych efektów.
Warsztat
Wspólnie określamy cele, procesy i środowisko systemowe.
Solution Blueprint
Definiujemy architekturę docelową, model danych i roadmapę.
Wdrożenie
Iteracyjnie budujemy, integrujemy i walidujemy.
Run & Evolve
Stabilnie utrzymujemy, mierzymy i rozwijamy.
WIEDZA BRANŻOWA
Specjalizacja w branżach regulowanych.
Tam, gdzie spotykają się dane produktowe, jakość i compliance, łączymy wiedzę branżową z niezawodną technologią.
Zobacz branże →POROZMAWIAJMY
Gotowi zmodernizować środowisko PLM?
W 30 minut określimy cel, sytuację wyjściową i najbardziej sensowny kolejny krok.