Quattro moduli EUDAMED sono obbligatori dal 28 maggio 2026. Per alcuni dispositivi esistenti, il termine transitorio per la registrazione è il 28 novembre 2026.
PLM · REGULATORY · DIGITAL THREAD
Collega i dati di prodotto.
Realizza regulatory & DPP.
Colleghiamo dati di prodotto, UDI, materiali, fornitori e compliance in ARAS PLM, per EUDAMED e swissdamed oggi e per il rollout graduale del Digital Product Passport.
DPPARAS PLMDIGITAL THREADSERVICES
MEDIATEC.NET · DPP BIG PICTURE
Fonti dati
01ERP02ARAS PLM03Fornitori04Sistemi esterni
Hub dati centraleOutput pubblicati
01Vista DPP02Accesso QR03Scambio dati04Reporting01Raccogli02Verifica03Valida04Pubblica
Connesso nel Digital Thread
RIMPIMCEIARAS PLM
PARTNERSHIP VERIFICATA
Aras Silver VAR, ISV
Il profilo partner ufficiale di Aras indica per mediatec.net la certificazione «Silver VAR, ISV».
Verifica il profilo partner Aras- Dal 2008
- Mercati: Germania · Svizzera · Polonia
- PLM · Regulatory · DPP
REGULATORY NOW · 1 SETTEMBRE 2026
Obblighi attuali. Un’unica base dati condivisa.
EUDAMED e swissdamed richiedono già dati affidabili sui dispositivi. Il rollout DPP estende la stessa sfida a materiali, fornitori e sostenibilità.
La registrazione dei prodotti in swissdamed è obbligatoria dal 1° luglio 2026; per i prodotti interessati già sul mercato è previsto un periodo transitorio fino al 31 dicembre 2026.
Il registro DPP dell’UE e un ambiente di test sono disponibili dal 20 luglio 2026. L’attuale fase di test precede la prima scadenza del 18 febbraio 2027 per alcuni tipi di grandi batterie; gli altri gruppi di prodotti seguiranno progressivamente.
PRODOTTO & SERVIZI NEL CONTESTO
Rendere tangibili prodotto e servizi.
Una vista concreta del prodotto DPP, affiancata da due percorsi trasparenti per AI e Cloud Operations.
DIGITAL PRODUCT PASSPORT · PRODUCT UI
Verificare, validare e pubblicare i dati di prodotto.
La vista demo mostra come dati DPP, stato di validazione, accesso QR e pubblicazione convergono in un processo basato su ARAS.
Scopri la soluzione DPP →
AI
SOFTWARE & AI
Trasformare la conoscenza in azione controllata.
LLM, RAG e automazione per documenti, dati di prodotto e processi ad alta intensità di conoscenza.
01Documenti02Contesto03Assistenza
Scopri i servizi AI →CLOUD
CLOUD OPERATIONS
Gestire i sistemi in modo affidabile.
Architettura, integrazione, monitoraggio ed esercizio per applicazioni business-critical.
01Integrare02Gestire03Monitorare
Scopri i servizi cloud →CONTESTI DI PROGETTO ANONIMIZZATI
Esperienza senza esporre i clienti.
Gli esempi si basano su ambiti di lavoro documentati. Nomi dei clienti, metriche riservate e dettagli contrattuali restano volutamente protetti.
MEDMedical Device & Safety
Automatizzare i test di sistema in modo riproducibile.
Test di sistema manuali e un ambiente di prova esistente dovevano diventare una base di automazione riutilizzabile.
Ambito
Analisi tecnica, automazione dei test esistenti, passi di test riutilizzabili e verifica di funzionalità e copertura.
MBSESistemi di prodotto complessi
Collegare requisiti, modelli di sistema ed evidenze.
Requisiti, architettura di sistema, varianti, test ed evidenze dovevano formare un Digital Thread continuo.
Ambito
MBSE in ARAS, modello di sistema orientato a SysML, verification & validation, change e configuration management, reporting.
B2BIndustria & distribuzione
Trasformare i dati ERP in un portale cliente utilizzabile.
Ordini, documenti, ricerca prodotti, indirizzi di consegna e attività aperte dovevano essere accessibili ai clienti business.
Ambito
Portale B2B, interfaccia ERP, documenti, storico ordini, amministrazione e concetto di hosting.
COMPLIANCE & REGULATORY SUITE
Tracciabilità continua dal fornitore alla submission.
Quattro moduli coordinati creano un Digital Thread affidabile, dalle informazioni centrali di prodotto al Digital Product Passport.
01RIM
Regulatory Information Management
Gestione centralizzata di dati normativi, dossier, UDI ed EUDAMED, integrata nativamente in ARAS Innovator.
Scopri di più →02PIM
Product Information Management
Informazioni commerciali, marketing e di prodotto strutturate come base coerente lungo il ciclo di vita.
Scopri di più →03DPP
Digital Product Passport
Strutturate in modo trasparente i dati di prodotto, materiali e compliance, collegandoli al ciclo di vita.
Scopri di più →04CEI
Cloud Enterprise Integrations
Collegate ARAS PLM in modo sicuro e scalabile a SAP, MES, DAM, ERP, Teamcenter e ai sistemi esistenti.
Scopri di più →DIGITAL THREAD
Un modello dati.
Molte applicazioni sicure.
I dati di prodotto, marketing e regulatory non rimangono più nei silos. Vengono riutilizzati in modo controllato, versionati e collegati tra sistemi.
Scopri la piattaforma →FLUSSO DATI GOVERNATO · END TO END
- 01FontiFornitori & ERP
Dati master, distinte base ed evidenze
- 02Core datiARAS PLM
Strutture di prodotto, modifiche e relazioni
- 03ApplicazioniRIM · PIM · CEI
Regulatory, marketing e integrazioni
- 04PubblicazioneDPP
Verificare, approvare e rendere disponibile
- 05UtilizzoMercato & autorità
Portale, QR, API e reporting
Governato end-to-end
VersionatoTracciabileRiutilizzabile
SERVICES
Consulenza, sviluppo ed esercizio.
Specialisti con profonda competenza tecnologica e di settore, coordinati affinché le soluzioni possano scalare senza interruzioni.
ARAS
Servizi ARAS PLM
Esercizio, manutenzione, upgrade, personalizzazioni e change management dopo il go-live.
Vedi il servizio →DEVSviluppo ARAS PLM
Modelli dati, workflow, interfacce e integrazioni progettati sui vostri processi.
Vedi il servizio →CLOUDSoluzioni cloud
Architettura, migrazione e managed operations per Azure, AWS e ambienti ibridi.
Vedi il servizio →IL NOSTRO APPROCCIO
Operativi in quattro passi.
Abbastanza strutturato per i requisiti normativi, abbastanza pragmatico per risultati visibili.
Workshop
Chiarire obiettivi, processi e panorama applicativo.
Solution Blueprint
Definire architettura target, modello dati e roadmap.
Implementazione
Costruire, integrare e validare in modo iterativo.
Run & Evolve
Gestire, misurare e migliorare continuamente.
COMPETENZA DI SETTORE
Specializzati nei settori regolamentati.
Dove si incontrano dati di prodotto, qualità e compliance, uniamo competenza specialistica e tecnologia affidabile.
Vedi i settori →INIZIAMO IL CONFRONTO
Pronti a modernizzare l’ambiente PLM?
In 30 minuti chiariamo obiettivo, situazione attuale e prossimo passo più utile.