Co obowiązuje teraz
Cztery moduły EUDAMED są obowiązkowe od 28 maja 2026 roku. Dla części istniejących wyrobów okres przejściowy na rejestrację trwa do 28 listopada 2026 roku. Rejestracja produktów w swissdamed jest obowiązkowa od 1 lipca 2026 roku; dla objętych nią produktów istnieje okres przejściowy do 31 grudnia 2026 roku.
Dlaczego sam portal nie wystarczy
Rejestracje korzystają z danych rozproszonych w ERP, PLM, dokumentach, arkuszach i lokalnych odpowiedzialnościach. Bez jasnego modelu danych powstaje wielokrotna pielęgnacja, niespójne wartości i trudne do prześledzenia akceptacje.
Wiarygodna ścieżka
Regulatory Information Management łączy obiekty danych, role, dossier, walidację i zmiany z Digital Thread. Zgłoszenia powstają z kontrolowanych źródeł zamiast ręcznego składania tuż przed terminem.
Połączenie z DPP
Tę samą bazę można rozszerzyć dla Digital Product Passport o dane materiałowe, dostawców, sustainability i publiczne informacje produktowe. Porządkowanie danych regulatory już dziś tworzy część fundamentu DPP.