Cosa si applica ora
Quattro moduli EUDAMED sono obbligatori dal 28 maggio 2026. Per alcuni dispositivi esistenti, il termine transitorio per la registrazione è il 28 novembre 2026. La registrazione dei prodotti in swissdamed è obbligatoria dal 1° luglio 2026; per i prodotti interessati già sul mercato è previsto un periodo transitorio fino al 31 dicembre 2026.
Perché un portale non basta
Le registrazioni dipendono da dati distribuiti tra ERP, PLM, documenti, fogli di calcolo e responsabilità locali. Senza un modello dati chiaro, si creano manutenzioni duplicate, valori incoerenti e approvazioni difficili da tracciare.
Un percorso affidabile
Il Regulatory Information Management collega oggetti dati, ruoli, dossier, validazioni e modifiche al Digital Thread. Le submission vengono preparate da fonti controllate invece di essere assemblate manualmente vicino alla scadenza.
Il collegamento con il DPP
La stessa base può essere estesa al Digital Product Passport con dati su materiali, fornitori, sostenibilità e informazioni pubbliche di prodotto. Strutturare oggi i dati regulatory crea una parte riutilizzabile delle fondamenta DPP.