Regulatorische Compliance meistern mit RIM für ARAS PLM

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Regulatory Information Management (RIM) ist der Schlüssel zur Compliance in regulierten Branchen wie Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie. Unser RIM-Modul für ARAS PLM verbindet regulatorische Anforderungen nahtlos mit der Produktentwicklung – für weniger Aufwand, mehr Kontrolle und einen schnelleren Marktzugang.

Hauptfunktionen:

  • Regulatorische Compliance: Globale Anforderungen und Fristen einfach im Griff.
  • Dokumentenmanagement: Alle Zulassungsunterlagen zentral ablegen und nachverfolgen.
  • Lebenszyklus-Management: Den regulatorischen Status vom Design bis zum Rückzug überwachen.
  • Behördenkommunikation: Interaktion mit FDA, EMA & Co. effizient gestalten.
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RIM-Modul for ARAS PLM

Vorteile des RIM-Moduls in ARAS PLM:

  • Internationale Standards: Regionale Vorgaben mühelos einhalten.
  • Zentrale Plattform: Alle regulatorischen Daten an einem Ort, verknüpft mit PLM.
  • Echtzeit-Einblick: Submissions und Fristen immer im Blick mit automatischen Alerts.
  • Audit-Bereitschaft: Nachvollziehbarkeit und Berichte für jedes Audit.

Blick in die Zukunft:
KI-gestützte Dokumentenvorbereitung und Anforderungsanalyse.
Automatisierte Einreichungen für EUDAMED und andere Portale.

Bereit, Compliance zu vereinfachen und Ihren Produktzyklus zu beschleunigen?

Demo anfordern (Link) oder besuchen Sie uns auf der #ACE2025 in Boston!