RIM – Regulatory Information Management

Zentrale Verwaltung regulatorischer Daten, Dossiers, UDI & EUDAMED – integriert in ARAS Innovator.

RIM-Demo buchen

Warum RIM?

Regulatorische Anforderungen werden komplexer. Daten liegen verstreut in Excels, Dokumenten, E-Mail-Freigaben oder eigengebauten Templates. Das führt zu Fehlern, aufwändigen Reviews und fehlender Traceability.Die Lösung:Unser RIM-Modul bringt Struktur, Workflows, Datenmodelle und vollautomatische Dossier- & Submission-Pakete in ARAS Innovator – inklusive fachlicher Beratung durch erfahrene RIM-Consultants.

Die Lösung:

Unser RIM-Modul bringt Struktur, Workflows, Datenmodelle und vollautomatische Dossier- & Submission-Pakete in ARAS Innovator – inklusive fachlicher Beratung durch erfahrene RIM-Consultants.

Adobe_InDesign-Server-Integration.png__PID:830aa067-f73d-4cba-aa1f-012df95d4c37

UDI / EUDAMED Verwaltung

Basic-UDI, Device-UDI, Packaging, Datenvalidierungen.

Websites_CMS-Integration.png__PID:ba5efb17-5af0-4c7b-9ec6-0e526462c4da

Dossier Management

Kapitel, Templates, automatische Generierung, Versionierung.

Fusion 360-Autodesk_AutoCAD_Solidworks.png__PID:5af0fc7b-dec6-4e52-a462-c4daaf622ecd

Submission Workflows

Review, Kommentare, Eskalationen, Freigaben.

DOORS_DOORS NextGen Integration.png__PID:40a73ac3-f045-4a65-8fdb-801656da550b

Regulatorische Rollen & Aufgaben

Zuständigkeiten, Owner, automatische Aufgaben.

PLM Integration.png__PID:edb03e8d-ad61-4ae4-9af1-6bce55e97483

Controllierte Dokumentation

Audit Trail, Validierungen, Versionen.

ERP-Integration.png__PID:e4daf16b-ce55-4974-830a-a067f73d1cba

Regulatory Change Impact

Änderungen & betroffene Objekte sofort sichtbar.

Webshop-Integration.png__PID:56da550b-ba5e-4b17-9af0-fc7bdec60e52

Integration in PIM, DPP & CEI

Regulatory als Teil des Digital Thread.

AI_ChatGPT_Grok-Integration.png__PID:ea1f012d-f95d-4c37-aedc-ed5f40a73ac3

Mehrsprachige Inhalte

Übersetzungen via Translation Engine.

Unsere RIM-Experts unterstützen Sie fachlich & strategisch

Unsere Consultants aus MedTech, Pharma & Industrie helfen bei:

PLM-RIM-2025-02_schatten_#01-3.png__PID:90fd9bbe-c3c5-49b4-9896-02fdb637d996
  • UDI/EUDAMED Interpretation
  • regulatorischen Datenmodellen
  • Dossier-Strukturierung
  • Submission-Prozessen
  • Audit-Vorbereitung
  • Rollen/Verantwortlichkeiten
  • Best Practices aus realen RIM-Projekten

Wie RIM technisch funktioniert

RIM-Diagram.png__PID:4e575e2e-d246-4467-b1c9-ab90c3f92cd5
  • ARAS Datenmodelle
  • Lifecycles & Workflows
  • Integration mit CEI
  • Verlinkung zu PIM, DPP, Dossier
  • Validierung & Audit-Trails
  • Export für Behörden-Schnittstellen

Für regulierte & komplexe Industrien entwickelt

Fusion 360-Autodesk_AutoCAD_Solidworks.png__PID:5af0fc7b-dec6-4e52-a462-c4daaf622ecd

MedTech

Basic-UDI, Device-UDI, Packaging, Datenvalidierungen.

Websites_CMS-Integration.png__PID:ba5efb17-5af0-4c7b-9ec6-0e526462c4da

Pharma

Kapitel, Templates, automatische Generierung, Versionierung.

Fusion 360-Autodesk_AutoCAD_Solidworks.png__PID:5af0fc7b-dec6-4e52-a462-c4daaf622ecd

Defence

Review, Kommentare, Eskalationen, Freigaben.

DOORS_DOORS NextGen Integration.png__PID:40a73ac3-f045-4a65-8fdb-801656da550b

Maschinenbau

Zuständigkeiten, Owner, automatische Aufgaben.

PLM Integration.png__PID:edb03e8d-ad61-4ae4-9af1-6bce55e97483

High-Tech / Elektronik

Audit Trail, Validierungen, Versionen.

✔ Automatisiert ✔ Audit-sicher ✔ Weltweit konform

  • 60–80% weniger manueller Dokumentationsaufwand
  • schnellere Behörden-Submissionen
  • Audit-ready Daten & Dokumente
  • konsistente regulatory Datenmodelle
  • automatische Dossiers
  • weniger Fehler, weniger Rückfragen
  • bessere cross-funktionale Zusammenarbeit

Bereit, Ihr Regulatory zu modernisieren?

Wir zeigen Ihnen, wie RIM in ARAS Innovator funktioniert – live, praxisnah, mit echten Beispielen aus MedTech & Industrie.

RIM in Aktion – Demo-Videos & Use Cases

RIM-Modul für ARAS PLM: Alle Funktionen für ACE 2025 enthüllt

Erhalten Sie einen umfassenden Überblick über das RIM-Modul für ARAS PLM in diesem exklusiven Video! Entdecken Sie, wie das RIM-Dashboard und das Dossiermanagement die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die Dokumentenkontrolle und die Vorbereitung von Einreichungen optimieren.

DEMO 1: Willkommen im RIM-Cockpit – Ihre Steuerzentrale für regulatorische Prozesse

Entdecken Sie das RIM-Cockpit, das Herzstück des RIM-Moduls für ARAS PLM. Diese Demo führt Sie durch eine zentrale Plattform, die regulatorische Compliance vereinfacht und Echtzeit-Einblicke sowie Kontrolle über Ihre Prozesse bietet. Bereit, Ihren Workflow zu optimieren?

DEMO 2: Willkommen beim Dossiermanagement – Optimierte Compliance

Erfahren Sie, wie das RIM-Modul für ARAS PLM das Dossiermanagement revolutioniert. Diese Demo zeigt effiziente Dokumentenkontrolle, Nachverfolgbarkeit und Einreichungsbereitschaft – alles in einem Tool. Vereinfachen Sie Ihren regulatorischen Weg noch heute!