Aktualności | mediatec.net

Może już dowiedzieliście się z naszego bloga, że planujemy uzyskać certyfikację ISO 13485. ISO 13485 to norma dotycząca wymagań dla systemu zarządzania jakością, specjalnie dla rozwoju produktów medycznych. Służy ona zapewnieniu jakości produktu, a także bezpieczeństwa pacjenta i użytkownika. Ale to tylko małe przypomnienie. W tym artykule na blogu chodzi o IEC 62304. Co to jest IEC 62304? IEC to skrót od International Electrotechnical Commission. IEC 62304 to zatem zbiór sprawdzonych praktyk opracowanych przez tę Komisję dla rozwoju oprogramowania medycznego.Jest ona następczynią amerykańskiej normy ANSI/AAMI SW68 i przywiązuje większą wagę do oprogramowania w produktach medycznych i związanych z nim ryzyk....

Rok 2020 nie był dla wielu z nas zbyt udany. Dlatego mamy nadzieję, że zostawimy w nim złe duchy i świętujemy początek nowego roku! Oczywiście, świat 1.1.2021 nie zmieni się nagle, ale jest nadzieja, że w ciągu roku normalność powróci do codziennego życia. Nawet jeśli Sylwester tego roku odbywa się w mniejszym i znacznie spokojniejszym zakresie, można sobie postawić cele na nowy rok, uporządkować swoje myśli i tym razem przygotować się na nowy rok. To jest zaleta, którą przynosi nowy rok. Na początku 2020 roku nikt nie spodziewał się pandemii i jej konsekwencji dla codziennego życia. Na 2021 rok jesteśmy...

  Święta Bożego Narodzenia będą w tym roku inne, niż większość z nas zna. Ze względu na pandemię i zdecydowanie konieczne zasady dystansu, podczas świąt Bożego Narodzenia gospodarstwa domowe mogą spotkać się tylko z czterema innymi osobami powyżej 14 roku życia, poza świętami liczba osób w grupie, nawet w prywatnym obszarze, jest ograniczona do pięciu osób z co najwyżej dwóch gospodarstw domowych. Te regulacje oczywiście wywołują niezadowolenie wśród większości społeczeństwa. W końcu przez cały rok musieliśmy zmagać się z pandemią. Niektórzy więcej niż inni, ale nikt nie został całkowicie oszczędzony od tych okoliczności. A po tym, jak musieliśmy zrezygnować z...

Nie jest tajemnicą, że handel online staje się coraz bardziej powszechny, zastępując aktywne zakupy w sklepach. Szczególnie dotyczy to sprzedawców detalicznych. Klienci przypadkowi nadal się pojawiają, ale udział aktywnie kupujących klientów stale maleje. Handel detaliczny staje się coraz bardziej atrakcją turystyczną, „ostatnim przystankiem” na prezenty lub po prostu aktywnością rekreacyjną. Motywacja do wyjścia i zakupu czegoś, co można znaleźć w Internecie znacznie wygodniej, po prostu już nie istnieje. Ponieważ zamawianie w Internecie jest oszczędnością czasu, ma się większy wybór i przede wszystkim od razu wiadomo, czy coś jest jeszcze dostępne czy nie. To nie czyni handlu detalicznego mniej ważnym! Upiększa...

W obecnej sytuacji, prośby pracowników o możliwość pracy zdalnej stają się coraz głośniejsze. Niemiecki Federalny Urząd Ochrony Ludności i Pomocy w Sytuacjach Katastroficznych (BBK) już w kwietniu tego roku zalecił tworzenie możliwości pracy zdalnej (Rekomendacja działania BBK). Jednak dla wielu firm jest to nieoczekiwane duże wyzwanie. Aby móc wysłać pracowników do pracy zdalnej, muszą być spełnione pewne warunki: Pracownik musi mieć do dyspozycji środki techniczne, aby móc wykonywać wszystkie zadania. Pracownik musi mieć pełny dostęp do wszystkich danych i systemów związanych z pracą. Muszą być dostępne proste środki komunikacji dla komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej.Bezpieczeństwo systemów nie może być naruszone. Prawidłowy...

W dążeniu do ciągłego doskonalenia się, cieszymy się, że możemy ogłosić, iż jesteśmy na dobrej drodze do certyfikacji naszego systemu zarządzania jakością według normy ISO 13485. Dzięki temu rozszerzamy nasze portfolio w dziedzinie rozwoju oprogramowania o sektor produktów medycznych. Jako firma certyfikowana według ISO 13485 możemy zapewnić, że nasze oprogramowanie nie stanowi przeszkody w uzyskaniu zezwolenia lub certyfikacji dla Państwa urządzeń medycznych.   Ale co dokładnie oznacza ISO 13485 i dlaczego jest tak ważna dla branży medycznej? ISO 13485 to norma określająca wymagania dla systemu zarządzania jakością producentów urządzeń medycznych. Szczególnie w sektorze produktów medycznych ważne jest posiadanie certyfikowanego systemu...