Zarządzanie ryzykiem w rozwoju wyrobów medycznych z ARAS PLM
Marketing i rozwój wyrobów medycznych wiąże się z ryzykiem i wcześniej niezidentyfikowanymi problemami, niezależnie od etapu cyklu życia produktu. Projektowanie, zapewnianie i certyfikowanie, że istnieją urządzenia bezpieczne dla interakcji człowieka, czy to w codziennej opiece nad pacjentem, procedurach inwazyjnych czy nieinwazyjnych, diagnostyce czy badaniach, wymaga dogłębnej oceny i przewidywania awarii, co Zarządzanie Ryzykiem sprawia, że możliwe.Wychwytywanie i ocena wszystkich ryzyk jest zarówno trudna, czasochłonna, jak i podatna na błędy, ponieważ wielu producentów wyrobów medycznych polega obecnie na tradycyjnych, papierowych procesach zarządzania ryzykiem.Brak właściwej identyfikacji i łagodzenie ryzyka może skutkować awarią produktu związaną z nieodpowiednią dokumentacją lub awarią produktu wynikającą z...