mediatec.net jako partner w technologii medycznej

I kontynuujemy – mamy nowe spostrzeżenia z naszego świata mediatec.net. Tym razem chcielibyśmy przedstawić Państwu naszą specjalistyczną wiedzę z obszarów farmacji i technologii medycznej oraz jej możliwości.

Technologia medyczna to jeden z najważniejszych obszarów tematycznych dotyczących zdrowia ludzkiego i leczenia. Wraz z postępem cyfryzacji tematyka tworzenia oprogramowania i ogólnych usług IT w tym obszarze będzie w przyszłości stale rosła. Rozwój oprogramowania w technologii medycznej podlega krytycznym kryteriom ISO 13485. Wymagania i standardy określone w normie ISO 13485 muszą być stale przestrzegane w każdych okolicznościach. Tylko w ten sposób można stale zagwarantować ochronę człowieka i działania promujące zdrowie.

Dlatego jako mediatec.net postawiliśmy sobie za cel wspieranie producentów urządzeń medycznych w rozwoju oprogramowania i obsłudze IT. Z tego powodu jesteśmy obecnie w trakcie certyfikacji zgodnie z normą ISO 13485. Nasza siedziba w Stockelsdorf przeszła już pomyślnie audyt, a audyt w naszej lokalizacji w Koszalinie w Polsce odbędzie się w sierpniu. Zatem (miejmy nadzieję) pomyślnie ukończyliśmy certyfikację.

Dzięki naszemu systemowi zarządzania jakością, który jest specjalnie ukierunkowany na technologię medyczną, będziemy mogli w przyszłości zapewnić naszym klientom jeszcze wyższą jakość oprogramowania w dziedzinie technologii medycznej. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapraszamy do działu „Branże”: https://mediatec.net/pages/branchen#Medizintechnik.

W oparciu o technologię medyczną coraz bardziej skupiamy się na przemyśle farmaceutycznym, który specjalizuje się w wysokiej jakości produkcji leków i składników aktywnych. Ponieważ w farmacji chodzi oczywiście także o zdrowie i życie ludzkie. Dlatego również w tym przypadku należy podjąć krytyczne środki, aby zapewnić większe bezpieczeństwo podczas obchodzenia się z opracowanymi produktami. Te aspekty jakości oprogramowania systemów informatycznych są zapewniane przy użyciu GMP. Postępujemy również zgodnie z naszym systemem zarządzania jakością podczas opracowywania oprogramowania dla firm farmaceutycznych, a także uwzględniamy zasadnicze wymagania z załącznika 11 i załącznika 15 EU-GMP. Więcej informacji na ten temat znajdziesz pod adresem: https://mediatec.net/pages/branchen#Pharmaindustrie.

Na koniec kilka słów na temat (codziennych) bieżących tematów: W mediatec.net obecnie bardziej skupiamy się na standardzie IEEE 11073 dotyczącym łączności urządzeń zorientowanych na usługi. Jest to protokół komunikacyjny, przeznaczony specjalnie dla wyrobów medycznych, który obejmuje obszar zastosowania potencjalnie krytycznej opieki nad pacjentem. Protokół komunikacyjny jest używany przede wszystkim na salach operacyjnych, oddziałach intensywnej terapii i innych obszarach szpitali. Standard IEEE skupia się na łączeniu używanych ze sobą urządzeń w sieć, co intensyfikuje wymianę danych. Bardzo ekscytujące środowisko i z pewnością obszar o bardzo dużym potencjale wzrostu w przyszłości.

Masz pytania dotyczące powyższych tematów lub naszych usług? W takim razie chętnie będę dostępny jako osoba kontaktowa.

Do następnej aktualizacji. Twój Lennart Elias.